近日,北京同仁堂股份有限公司大兴分厂(以下简称 “大兴分厂”)顺利通过中国合格评定国家认可委员会(以下简称 CNAS)复评审核,成功取得 CNAS 实验室认可复评证书。
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是国家认证认可监督管理委员会批准设立的唯一国家级认可机构,代表着国内检验检测领域的最高权威,同时也是国际认可论坛(IAF)及国际实验室认可合作组织(ILAC)的重要成员,其认可结果得到全球 100 多个国家和地区的互认。CNAS 认可标准严苛、审核流程严谨、考核维度全面,顺利通过此次复评,是大兴分厂检验检测能力与质量管理体系达到国际化、标准化水准的有力佐证。
本次评审专家组由医药检测领域的资深专家组成,严格遵照 CNAS 认可准则及相关规范开展审核工作。专家组深入检验一线,通过文件体系核查、原始记录追溯、现场实操考核、人员能力评估、实验室环境检查及仪器设备全维度校验等多种方式,对质量管理体系运行、人员专业资质、检测方法验证、质量监督机制及检测结果有效性等核心环节进行了全方位、深层次的核查。
在这场全面细致的 “能力大考” 面前,大兴分厂质量检验中心展现了过硬的专业实力和充分的迎评准备。经过严格考核,专家组一致认定:大兴分厂质量检验中心质量管理体系运行持续有效,检验流程规范统一,人员专业能力扎实,仪器设备管控到位,所有申报检测项目均完全符合 CNAS 各项认可准则要求,同意通过本次复评。
今后,大兴分厂将严格落实专家组评审意见,持续加强检测技术能力建设和检验人员专业化培养,不断提升质量管理体系运行效能,以更高标准、更严要求守护药品品质,用实干担当护航公司高质量发展,全力守护百姓用药安全。
(同仁堂 动态宝)



