上证报中国证券网讯诺诚健华12月14日宣布，公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼在治疗系统性红斑狼疮(SLE)的IIb期临床研究中达到主要终点，同时获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展III期注册临床试验。

奥布替尼是全球首个在SLE II期临床试验中展示显著疗效的BTK抑制剂，奥布替尼治疗SLE的IIa期临床数据此前在欧洲风湿病学大会(EULAR)以重磅口头报告发布。奥布替尼有望成为治疗SLE的同类首创first-in-class口服BTK抑制剂。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松表示，系统性红斑狼疮存在巨大的未被满足的临床需求，患者往往需要长期甚至终身服药，极大影响他们的生活质量。非常高兴看到奥布替尼在治疗SLE的IIb期研究中达到主要终点，展示优异疗效，并获批开展III期注册临床试验。公司将加速推进临床开发，为SLE等自身免疫性疾病患者带来更好的治疗选择。

SLE是一种全身性自身免疫性疾病，它往往导致多脏器的损伤，尤其是肾脏和骨骼肌肉系统、神经系统、皮肤、血液系统、呼吸系统，几乎所有的系统都可能受累。根据弗若斯特沙利文分析，全球SLE患病人数约有800万。《中国系统性红斑狼疮发展报告2020》指出，我国SLE患者约有100万人，总数位居全球第一，发病率位居第二。最常见的SLE患者是年轻及中年女性，需要数年甚至数十年的长期管理，存在巨大的未满足的治疗需求。