中国首个！获FDA批准自研创新药出海开启

来源：九方智投 2023-11-01 18:54

脱水回顾：

今日内容：

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国内首款自研创新药获FDA批准！创新药出海之门已开启？

当地时间10月27日，美国药企Coherus与君实生物共同宣布，PD-1单抗（特瑞普利单抗）用于联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，以及单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗获批FDA。至此，特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。

对中国创新药品的国际化步伐来说，君实生物的特瑞普利单抗得到FDA的绿灯无疑是具有里程碑意义的一刻。它不仅荣誉地成为首款获得FDA批准用于治疗鼻咽癌的药物，同时也是经过一波三折后，首款赢得FDA认可的国产PD-1抗体药物。

对于国产创新药来说，FDA是一块试金石。一方面，拿到FDA的认证，是对产品质量的肯定；另一方面，进入美国市场，意味着更为丰厚的利润回报，避免像在本土市场上与众多竞争者厮杀至价格低谷。

从全球PD-1市场看，随着适应症不断拓展，全球PD-1单抗市场保持快速增长态势。目前，自PD-1单抗（特瑞普利单抗）于美国获批后，至此美国共有6款PD-1单抗上市。国内已获批8款自研PD-1单抗，君实生物厚积薄发，成为首个获批上市的。

在对外合作方面，君实生物与多家未布局PD-1/PD-L1单抗的公司开展了多项联合用药合作，有望推动PD-1单抗持续放量。就特瑞普利单抗而言，目前已和海外合作伙伴在超过50个国家达成商业化合作，覆盖美洲、中东、北非、东南亚等地区。未来随着特瑞普利单抗更多适应症的数据读出和获批以及持续不断的全球市场商业化拓展，公司营业收入有望获得持续增长动力。

综上，特瑞普利单抗在FDA获批不仅仅是对君实生物的肯定，更是对中国药企在创新药研发领域努力的有力回应。中国创新药从此在国际舞台上也是敲开了一扇门，对于未来中国创新药出海的预期又进一步提高了。

上市公司投资机会而言，君实生物作为国内创新驱动型生物制药企业，公司研发管线丰富，多个在研项目进入Ⅱ、Ⅲ期临床试验，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫、神经系统等多个领域。公司已实现商业化的产品中，特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物。

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多元化布局的包装龙头，酒包一体化业务持续深化推进！

裕同科技：公司是国内领先的高端品牌包装整体解决方案提供商,服务于世界500强企业及高端品牌客户,为消费电子、化妆品、食品、大健康、烟酒等行业客户提供专业的、有竞争力的包装产品、解决方案和服务,并致力于持续为客户提升品牌价值。

标签：包装龙头、产品矩阵、布局VR、酒包一体化

看点一：包装龙头

公司成立于2002年，国内领先的包装整体解决方案提供商。主要从事纸质印刷包装产品及植物纤维产品的研发、生产与销售，并为客户提供创意设计、结构设计、技术开发、产品打样、色彩管理、第三方采购、仓储管理和物流配送等一体化深度服务。

研报菌划重点：经过多年耕耘和积累，公司服务的客户广泛分布于消费电子、智能硬件、烟、酒、奢侈品、大健康、化妆品、文创和高端食品等多个行业。

看点二：产品矩阵

公司推行包装整体解决方案，主要产品为纸质包装、植物纤维及其他可降解新材料制品、软材料、标签、炫光膜、功能材料模切和文化创意印刷产品等。高端文化创意印刷产品为个性化定制印刷产品、汉纸印刷立品和广官品等。

研报菌划重点：公司纸质包装产品为彩盒、礼盒、说明书和纸箱等，植物纤维制品为电子消费品包装内托、外盒及环保一次性餐具等。

看点三：全球布局

公司，外销表现亮眼。，在巩固国内市场的同时，不断开拓扩大欧美市场份额，已成功合作航空餐饮和连锁商超等大型国际客户，公司已在国内建有40多家生产基地，率先在越南、印度、印尼和泰国、马来西亚建立了7个生产基地，并于中国香港、美国和澳大利亚设立了服务中心和办事处。

研报菌划重点：2022年公司外销、内销分别实现营业收入23.41、101.36亿元，同比增长31.08%、2.74%，外销表现亮眼。

看点四：布局VR

公司收购深圳仁禾布局VR，拓展业务边界，随着5G的发展推进以及新材料、新技术的不断发展成熟，以及未来人们对可穿戴设备VR/AR/MR以及智能家居产品需求的加剧，智能穿戴产品以及智能家居产品将会呈现高速增长的态势，仁禾智能主营产品为智能穿戴与家居产品的软包装、软材料以及配套结构件，也将同步实现持续高增长的发展趋势。

来源：公司公告

研报菌划重点：通过并购实现不断壮大，智能穿戴软材料供应商，有利于同步实现高速发展。

看点五：酒包一体化

裕同酒包具备丰富的白酒品牌合作经验，可以提供完善的包装解决方案，在全国范围内布局了6个加工基地，覆盖全国白酒主产区，可满足客户高效便捷的交付需求，在公司整体战略规划引导下，酒包业务坚持推进自动化、信息化策略，建设智能化生产线和一体化信息平台，在部分产线效能提升50%的基础上，打破营销、计划、生产和品质之间的部门墙，实现实时数据联动，打造出先进、融合和体系化的经营管理平台。