增速领先全球！肿瘤新技术国产替代正当时

来源：脱水研报 2022-08-24 17:45

脱水回顾：

今日内容：

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增速高于全球市场！微球制剂国产替代正当时？

微球制剂的发展已历经30余载，是新型制剂中的重要分支。作为新型药物载体之一，微球具有稳定药性、靶向性、延长血药浓度保持稳定时间、降低药物刺激性等优势。

我国是慢性疾病大国，随着国内社会老龄化逐步加深，恶性肿瘤、糖尿病、脑血管疾病、高血压、高血脂等慢性疾病患者群体不断壮大，与此伴生的是我国抗肿瘤药物市场规模持续增长。

数据统计显示，2016-2020年，我国抗肿瘤药物市场规模从1,250亿元提升至1,975亿元，期间CAGR为12.12%，预计2022年抗肿瘤药物市场规模将达到2,845亿元。

微球技术具备延长药物效用时间、提高患者顺应性、优化治疗效果等特点，被广泛应用于长效缓释注射剂的开发应用。目前，国内已上市的五类微球制剂应用范围包括恶性肿瘤、糖尿病、心血管疾病、精神疾病等域。我国慢性病患者群体壮大，药物需求广阔，有望推动具备明显优势的微球制剂在恶性肿瘤、心脏疾病、脑血管疾病等慢性疾病相关领域的市场规模增长。

根据IQVIA和火石创造，2017-2019年，全球微球制剂市场规模从72.26亿美元上升至78.56亿美元，期间复合增速约为4.27%。就中国而言，头豹研究院数据显示，2015-2019年，中国微球制剂行业市场规模从22.3亿元增加至47.4亿元，期间每年的同比增速均超过17%。由此判断，国内微球制剂市场规模的增长势能远超全球水平。头豹研究院预测，随着市面上多个原研药的专利过期，国内企业加紧微球产品研发布局，国产微球制剂有望迎来爆发期，预计2024年我国微球制剂行业市场规模将突破百亿元大关，预计增加至116.1亿元。

供给侧，微球行业壁垒较高，目前各产品种类的玩家相对较少，竞争格局较优，当下全球只有10余种微球产品推出市场，国内有9款微球剂产品上市，研发热度较高，有多家企业在研微球项目，未来有望推动国内微球行业发展，加速微球制剂的国产替代化进程。

国内上市公司中，丽珠集团医药产品涵盖制剂产品、原料药和中间体及诊断试剂及设备，深入布局消化道、辅助生殖、肿瘤和免疫、精神、代谢疾病五大领域，聚焦“创新药+高壁垒复杂制剂”。在微球等高端壁垒复杂制剂领域，公司已上市产品注射用醋酸亮丙瑞林微球，主要治疗子宫内膜异位、子宫肌瘤，为国内最早上市的微释球制剂之一，近几年保持高增长，营收及利润贡献占比不断提升。

Ⅱ

优势企业战略合作互补，竞争优势显著的乙肝治愈领域领导者！

特宝生物：公司主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售。公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者,为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗领域提供更优解决方案。秉持全球市场一体化的理念,立足国内市场,积极开拓国际市场,目前注射剂成品已进入东南亚、南美洲、独联体等十多个国家。

标签：乙肝治愈领域领导者、聚乙二醇、研发投入、优势显著

看点一：乙肝治愈领域领导者

公司是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业，以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向，致力于为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病治疗领域提供更优解决方案，重点聚焦慢性乙肝临床治愈领域，致力于成为以派格宾为基础的慢性乙肝临床治愈领域领导者；同时持续推进多个在研项目的临床研究进度。

研报菌简评：公司布局和构建涵盖多种蛋白质药物的表达、长效化修饰及工业化的创新平台，拥有从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药体系化创新能力。

看点二：聚乙二醇

聚乙二醇化修饰技术是目前主流的重组蛋白质药物长效化修饰技术，具备更好的成药性，是经FDA批准的极少数能作为体内注射药用的合成聚合物之一，多款产品生物特性较为稳定，能够减少给药频率，提高药物的竞争优势。

研报菌简评：公司是中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业，拥有多种蛋白质药物的表达、长效化修饰及工业化的创新平台。

看点三：研发投入

公司研发投入持续增长，至2021年达到1.67亿元。2022年第一季度公司研发投入超四千万元，约为去年同期的2.4倍。公司研发投入为产品临床试验提供资金支持。部分产品为领域首创，研发支出较高。

研报菌简评：公司重视技术竞争力和技术平台构筑，研发队伍逐年扩张。

看点四：优势显著

公司派格宾竞争格局清晰，目前在我国获批用于慢性乙肝治疗的长效干扰素只有公司的派格宾、罗氏的派罗欣和默沙东的佩乐能三个品牌。派格宾于2016年底获批上市后迅速得到医生和患者的认可，2018年销售金额已接近2亿元，在较短的时间内确立了市场地位。

研报菌简评：公司产品技术优势，慢性乙肝临床治愈具备先发优势。

看点五：战略合作

公司与苏州爱科百发生物医药技术有限公司达成战略合作，双方将充分发挥各自的核心优势，在慢性乙肝临床治愈领域开展深入研究。根据合同公司享有爱科百发相关专利及专有技术在国内的独占实施许可权；向爱科百发支付固定许可费、商业转化提成及产品上市后的销售提成，并承担为实现合同目的所产生的临床前研究及IND相关费用。