9月18日讯（编辑 冯轶）要说近期港股市场上的人气个股，康方生物(09926.HK)或许算得上是关注度极高的一家。

9月16日，康方生物最高触及72.55港元，创下历史新高。而从年内低点算起，康方生物股价三个月以来涨幅超过了270%，市值暴增近400亿港元。

更为值得注意的是，摩根士丹利近日发布报告，将康方生物的目标价由64港元大幅提升至78港元，再次点燃了市场的情绪。

而大摩此次报告的重点，集中在康方生物核心管线品种-依沃西单抗。

据大摩称，依沃西HARMONi-2数据远胜预期，鉴于依沃西的强劲数据以及对安全的一致性，因此调整对康方生物的收入模型以反映海外收入贡献，将公司今年亏损预测下调30%，明年亏损预测下降17%，对2026年盈利预测上调13%。

此前，康方生物于9月8日在2024年世界肺癌大会(WCLC)上公布了依沃西的HARMONi-2研究结果。

资料显示，依沃西HARMONi-2研究是全球首个对比制药巨头默沙东王牌品种帕博利珠单抗(即Keytruda，俗称K药)取得显著阳性结果的随机、双盲、对照III期临床研究。

根据披露的研究结果，在意向治疗人群中，依沃西治疗组疾病进展/死亡风险降低达49%。相比帕博利珠单抗，依沃西显著提高了PD-L1阳性NSCLC患者一线治疗的客观缓解率(50.0%vs38.5%)和疾病控制率(89.9%vs70.5%)，展现了其高效的抗肿瘤效应。

简而言之，依沃西在这项实验中展现了几乎两倍于K药的疗效。

要知道，作为全球目前最畅销的抗癌药物，K药在2023年的全球销售额达到250亿美元，被戏称为“全球药王”。据默沙东财报披露，2024上半年，K药全球营收达142.17亿美元，同比增长18%。

依沃西作为K药的竞品，面对巨大的市场前景，自然让投资者兴奋不已，这也不难解释公司股价近期为何飙涨。

据华福证券分析师陈铁林的研究，依沃西海外3期临床确定性得到高度提升后，经风险调整依沃西美国肺癌销售峰值超过45亿美元。

并且，华福证券认为肺癌领域仅仅只是依沃西全球临床开发的开始，其海外价值仍有待重估。预计公司2024-2026年营业收入分别为26.5、40.6、64.2亿元，测算合理股价为81.89港元。

不过，尽管投资者对康方生物和依沃西这款药品的预期在近期持续火热。但在股价创新高后，市场中也出现不少质疑的声音。

一方面，康方生物早在2022年12月，就以5亿美元首付款、总交易额高达50亿美元和销售净额低双位数比例提成的合作方案，授予代理商Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本对依沃西单抗的开发和商业化独家许可权。这笔交易也曾一度刷新国内创新药企海外商业拓展的纪录。

2024年6月，双方又签署补充许可协议，在原有合作协议下拓展依沃西的许可市场范围。Summit公司新增获得依沃西在中美、南美、中东和非洲等相关市场的开发及商业化独家权益。康方生物则获得7000万美元的首付款和里程碑款，以及依沃西在新增许可市场的销售提成。

也就是说，实际上康方生物早已将依沃西大部分的海外商业化潜力通过商业拓展的方式变现。

而据默沙东的财报显示，2024年上半年其全球总营收为318.87亿美元，其中K药收入占比约44.6%。而同期，默沙东中国区的全部收入为35.34亿美元，占全球收入的12.4%。

这说明，K药之所以能够畅销，主要需求来自海外市场。假设如市场预期，依沃西未来能够在商业化上赶超K药，康方生物在已经授出大部分海外权益的情况下，能够获取多大收益也需要进一步评估。

事实上，自依沃西受到行业内外关注以来，其海外代理Summit公司股价从最低点起暴涨了约16倍，总市值超190亿美元，远高于康方生物在港股的市值。这也验证了依沃西比肩K药，潜在收益更多来自海外市场的投资逻辑。

另一方面，默沙东K药于2014年上市，十年以来这款药品在全球获批40个适应症，这也是其年销售额达数百亿美元的关键所在。

国内方面，K药在境内获批的适应证也已经达到14个，覆盖黑色素瘤、肺癌、食管癌、结直肠癌、头颈部癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、胆道癌以及MSI-H实体瘤领域的治疗。

与之相对的，依沃西目前在中国获批1项适应症，还有8项III期临床研究正在开展，其中的2项国际多中心III期临床在海外开展，及6项为以PD-(L)1单抗为阳性对照药物的III期临床研究。

此外，随着依沃西商业化进程的深入，K药作为老牌产品是否会通过价格策略的调整来应对挑战，也值得留意。

总体上看，康方生物近期的强势行情，可以说几乎完全取决于市场对依沃西的商业化预期。这既证明了中国创新药产业在技术层面的进步，但国内创新药公司前景对海外市场的依赖程度也需要投资者谨慎评估。