【摘要】

胶原蛋白整体发展进程落后于玻尿酸，但重组胶原近期已显著突破重回大众视野。重组胶原近期在技术（锦波突破三螺旋结构获批）、产业化（多家龙头积极扩产）、资本化（巨子、锦波多家龙头更新上市进度）三方面均有突破，未来替代部分天然胶原及玻尿酸市场可期。重组胶原以首款填充剂获批为拐点，正迎历史级机遇。

胶原是人体中含量最多的蛋白质。胶原广泛分布于人体的结缔组织中，如皮肤、软骨和骨、肌腱、韧带、角膜、器官被膜、硬脑膜等。正常人90%的胶原存在于皮肤和骨头中。在显微镜下观察发现，胶原约占真皮结缔组织的95%，人体正常骨骼中含有80%的胶原，肌腱组织中胶原含量高达85%（以脱脂后的干重计）。在已发现的人体28种型别的胶原蛋白中，在成年人体内含量最高的是Ⅰ型，其次是Ⅲ型，婴幼儿体内含量最高的是Ⅲ型，其次是Ⅰ型。

胶原蛋白可分为重组胶原蛋白和动物源性胶原蛋白。国内行业领先者推动了以更低成本大规模生产重组胶原蛋白的技术进步，从而提高了重组胶原蛋白的普及度和渗透率。

2021年中国注射填充材料的市场规模（按零售额计）为424亿元，其中胶原蛋白的市场规模为37亿元，重组胶原蛋白渗透率仅为0.9%，据弗若斯特沙利文预计2027年胶原蛋白市场规模有望达到137亿元，22-27年CAGR为21.7%。作为注射填充材料，2021年国内首个用于注射的重组胶原蛋白Ⅲ类医疗器械产品“薇旖美”获批上市，并实现迅速放量。

目前胶原蛋白注射填充材料仍然以动物源为主，重组胶原蛋白作为注射填充材料使用还相对早期。目前国内注射填充用胶原蛋白的厂家主要有4家，分别是台湾双美、斐缦（长春）、荷兰汉福和锦波生物。锦波生物的薇旖美是唯一重组三型人源化胶原蛋白填充材料，通过人源化序列和可控的化学反应将致敏风险降到最低。

纵向看，功效护肤/医用敷料作为主流赛道竞争较为激烈，III型胶原蛋白具有抗衰功效+相关制备技术比较完善，各公司纷纷抓住风口布局胶原蛋白护肤矩阵：丸美推出“双胶原”小金针次抛小爆出圈，华熙生物打造专注合成生物成分的子品牌熙润泉携胶原精华、面膜相关产品入局，巨子生物可复美胶原棒热卖之后，可丽金瞄准抗衰市场推出高奢抗皱保龄霜，创尔生物则布局动物胶原晒后修护面膜，各公司在同质不同种的材料中打造差异化“爆点”。

植入剂赛道入局玩家较少。双美生物专注动物源胶原蛋白植入剂，原料SPF猪皮较为稀缺，肤丽美、肤柔美、肤莱美构成三代产品矩阵；长春博泰弗缦为合规下符合国内求美者肤质和需求的注射用牛胶原填充产品；国内重组胶原植入剂赛道，锦波生物薇旖美重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维率先获批国内重组胶原蛋白III类医疗器械，抢占先发优势；江苏创健悦白之几胶原蛋白植入剂已经进入注册临床阶段。

规模量产+三螺旋稳定结构为发展难题，合规需求高筑进入壁垒。动物源胶原蛋白提取难度大，免疫原控制是关键；相比动物源胶原，重组胶原蛋白可降低致敏率，产能扩张不受原料限制，但目前三螺旋结构的稳定性和支撑性尚需验证，交联技术尚不成熟；此外，植入剂尤其是III类医疗器械有较高准入壁垒，研发所需资金、时间成本较高。胶原蛋白植入剂目前尚为行业细分蓝海，量产和技术为破局关键。

横向看，胶原技术为资本看好方向。重组胶原蛋白赛道，专注于重组胶原蛋白合成生物学及III类医疗器械的研发和生产的江苏创健近期获得了资生堂、LVMH旗下基金支持，巨子生物尚有4款肌肤焕活产品在研，有望成为第二增长曲线；动物源胶原蛋白赛道，华熙生物通过收购聚焦生物医用材料和器械的北京益而康51%的股权，向动物源胶原蛋白领域拓展，双端布局拓宽产品矩阵，爱美客收购从事动物源胶原蛋白提取、应用的沛奇隆100%股权，不断探阶动物源胶原蛋白在医美领域的应用。

胶原蛋白市场规模持续增长，重组胶原蛋白渗透率预计快速提升。胶原蛋白目前的终端应用主要集中于两大方向——肌肤美丽与健康，进一步可细分为五大应用场景：一般护肤品、专业皮肤护理（包括功效性护肤品和医用敷料）、肌肤焕活应用；生物医用材料、保健食品与其他。据Frost&Sullivan统计，2021年我国胶原蛋白终端市场规模为288亿元，预计2027年有望达到1738亿元，对应2022-2027年CAGR为34.3%。

胶原蛋白相关公司及竞争格局：

研究报告：

20230922-华创证券-胶原蛋白蓝海市场，前景广阔