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“减肥神药”供应链名单汇总:Wegovy是如何生产出来的

来源:财联社 2023-11-15 18:40
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11月15日讯(编辑 赵昊)当地时间周二(11月14日),比利时政府宣布暂时禁止“诺和泰”(Ozempic)作为减肥药使用,限制措施将持续至2024年6月。

需要指出的是,此举并不是因为诺和泰本身出现了问题,而是因为药物供应出现了明显的短缺,比利时政府希望以此将司美格鲁肽保留给更需要的人群——糖尿病患者。

据了解,诺和泰和Wegovy中的活性药物成分(API)同为司美格鲁肽,这是一种长效胰高血糖素样肽-11,也就是GLP-1类似物,可以帮助调节血糖水平和减轻食欲。

以此可见,诺和诺德药物的短缺是有多么严重。公司上周宣布,计划在未来几年投资超60亿美元以扩建其位于丹麦卡伦堡的工厂,以提高诺和泰、Wegovy等药物所需的API产能。

与众多药企一样,诺和诺德还需要依靠多家其他公司帮助生产Wegovy配套用品,但至今为止公司几乎很少透露供应链的具体细节。以下是媒体根据已公开消息梳理的制造供应链信息:

活性药物成分(API):诺和诺德曾于2022年表示,其丹麦工厂原本承担了Wegovy所有司美格鲁肽的生产。

之后为了扩大生产,位于美国北卡罗莱纳州克莱顿的工厂成为公司在丹麦境外的第一家API生产基地,并且有文件显示这家工厂生产的药物中就有司美格鲁肽。

今年9月,美国食品和药品管理局(FDA)曾公布一份涉及药物质量安全问题的483表格,称其在检查了克莱顿工厂后,发现两项不合规的质量安全问题,主要与微生物污染有关。

灌装(FIL-FINISH):先前就曾提到,今年8月,诺和诺德CEO周赋德表示,公司已经聘请康泰伦特(Catalent Inc.)的两家工厂负责灌装生产,分别位于比利时布鲁塞尔和美国印第安纳州。

据了解,康泰伦特是全球最大的生物制药合同制造商之一,曾为莫德纳、阿斯利康和强生生产新冠疫苗。在与诺和诺德的合作中,康泰伦特主要为Wegovy提供注射药物。

除了康泰伦特,诺和诺德还委托了另一家美国公司赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific Inc.)作为灌装商,赛默飞正在改造美国北卡罗来纳州格林维尔工厂以满足Wegovy的生产需求。

诺和诺德还计划在今年年底前与第三家CDMO签署生产协议,但尚未透露潜在公司的具体名称。

注射笔组装和外包装:诺和诺德先前曾表示,公司已经在美国投入运行了Wegovy相关设备的组装和包装。在其本土丹麦,公司先前预计今年会布置一条新的生产线。

今年9月有媒体报道称,诺和诺德还聘请了知名的制药服务公司PCI Pharma Services来处理Wegovy的组装和包装。PCI这家美国公司共拥有15家工厂,遍布北美、欧洲和澳大利亚。

注射笔组件:由于GLP-1类药物是类似胰岛素一般通过注射方式来完成给药,在此背景下,注射笔行业也变得炙手可热起来。

Wegovy在美国市场销售的注射笔与其在欧洲市场销售的注射笔略有不同,欧洲的这款注射笔被称为“FlexTouch”。两种注射笔都包含许多组件,包括玻璃预灌封注射器、针头护帽、橡胶活塞等。

FlexTouch

今年9月,瑞士医疗科技巨头Ypsomed宣布与诺和诺德签订了大批量自助注射笔的长期供应协议。

另外,还有几家大公司表示,他们正在为GLP-1制药企业生产相关组件,包括西氏医药服务(West Pharmaceutical Services)、意大利斯蒂瓦那托集团(Stevenato Group SpA)、肖特医药(SCHOTT Pharma)等。

提供药品包装的德国格雷斯海姆(Gerresheimer AG)也表示,公司计划扩大注射笔零件的生产能力,以赶上GLP-1药物带来的机遇。年初至今,这家公司在德国上市的股票累涨了40%。

(来源:
财联社)

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