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冠心病诊断难?全球首个AI+FFR系统来了

来源:财联社 2021-03-18 19:47
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《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,人体心脏结构极为精巧,环绕心脏一周的冠状动脉好似河流密布其上。也正因其精巧,“水流量”是否充沛、“河道”是否堵塞往往很难精准判断。3月17日,全球首款定量血流分数检测仪(AI-QFR系统)在上海发布。《科创板日报》记者从发布现场获悉,该系统可解决这一难题。

在临床上,若“河道”内有沉积、“河道”硬化等会造成心肌血液供应量不足,进而导致冠心病。随着老龄化进程,冠心病的患病率逐年升高,有数据显示,我国现有心血管疾病患者约3.3亿,其中冠心病患者1100万。

通过经皮冠状动脉介入治疗方法植入支架,是治疗冠心病的三大手段之一,但是此后患者需终身服药以避免支架带来的副作用。因此,只有当植入支架的益处大于手术带来的负担时,临床医生才会选择植入支架。

然后,患者是否需要手术、如何进行手术,严重依赖着临床医生的经验与能力。通过AI助力,前述AI-QFR系统仅需1幅造影、1步计算、1分钟内可自动完成各主干与支干河流的“河道”、“水流量”评估,诊断精确度达93%,并为介入手术提供模拟导航及术后评估。

该系统由上海交通大学陈亚珠院士涂圣贤教授团队和博动医学影像科技(上海)有限公司(下称“博动医学”)联合自主研发。目前,已获得有医院下单。

相当于给造影读片加上了智脑

AI-QFR是如何实现精准判断的呢?

在发布会现场,《科创板日报》记者见到了它的“真容”——一台主机和一个电脑显示屏。工作人员对《科创板日报》记者称,算法及硬件均是“独门秘籍”。

他进一步解释称,一般来说,临床医生会对疑似冠心病患者开具造影检测,相关造影数据输入系统后,进行QFR分析,一分钟后更高清的“河道”及各“河道水流量”图、数据即展示在屏幕前。

“根据造影检查对患者冠状动脉结构变化进行评估是现在临床常用的检查方法,但是仅根据造影结果并不足以做出精准诊断。冠脉生理学评估可以更好的评价患者心肌是否缺血。目前临床上评估冠脉生理学的金标准为基于压力导丝的血流储备分数检查(FFR),但压力导丝仍主要依靠进口,国内使用比例相比国际严重不足。”工作人员介绍称,此外,压力导丝需通过有创手术进入心脏进行检查,需要使用昂贵的耗材以及血管扩张药物,临床推广有困难。

那么,能否通过对“水流流量”的定量分析,进而来预测“河道淤堵”情况?

针对这一临床痛点,涂圣贤教授团队提出了血液流量定量分析(QFR)的新理念,并成功将之转化。相比FFR,QFR无创、不需使用压力导丝、不存在人工操作而导致的偏移。2万多例临床验证数据证实,QFR将冠心病的诊断精度提升了33%,达到了92.7%;与金标准FFR相比,100逾项临床研究证明QFR具有很高的诊断能力,并且可以很好指导医生进行介入治疗,预测患者术后生存质量。

涂圣贤对《科创板日报》记者称,该技术已在中、美、欧洲、日本等20余国500余家医院开展临床及科研应用,有望成为国际冠脉功能学诊断的新标准。

此次发布的AI-QFR产品是基于前几代产品的新迭代,具有全球独家的2D-QFR技术和分叉病变评估技术,并配备了PCI(经皮冠状动脉介入治疗)手术导航技术,“使基层医院也可具备三甲医院的诊断、手术水平”。

《科创板日报》记者另从公开资料获悉,博动医学于2020年11月完成B轮数亿元战略融资,其中上海科技创业投资(集团)有限公司进行战略注资,高瓴创投领投,原股东博行资本跟投。目前,博动医学已有5个创新产品进入多国的医疗器械注册审批流程,QFR产品已获得中国NMPA三类医疗器械注册证。

(来源:
财联社)

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