【全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药在华获批】9月5日电,国家药监局官网9月5日显示,全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药——替利珠单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准,可用于8岁及以上儿童和成人1型糖尿病2期患者。此次获批的创新药“替利珠单抗”是一种CD3靶向的单克隆抗体。早在2025年6月,替利珠单抗就在博鳌开出亚洲首批处方。此前临床研究以及延长随访结果显示,持续14天使用替利珠单抗治疗,与安慰剂组相比,可为患者延缓1型糖尿病2期进展至3期近3年,避免突发急重症对身体造成的不可逆损害。
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