默沙东PD-1抑制剂可瑞达®（帕博利珠单抗注射液）在华获批原发晚期或复发性子宫内膜癌适应症

【默沙东PD-1抑制剂可瑞达®（帕博利珠单抗注射液）在华获批原发晚期或复发性子宫内膜癌适应症】财联社2月6日电，据默沙东中国消息，2026年2月6日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以帕博利珠单抗单药维持治疗。此次新适应症的获批是基于III期临床试验KEYNOTE-868（NRG

财联社1月28日电，渤健（百健）公司的利替非单抗（Litifilimab）获美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定，用于治疗皮肤型红斑狼疮，该疾病目前尚无靶向治疗方案。

财联社1月28日电，渤健（百健）公司的利替非单抗（Litifilimab）获美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定，用于治疗皮肤型红斑狼疮，该疾病目前尚无靶向治疗方案。

信达生物：IBI3003获得美国FDA快速通道资格认定 治疗多发性骨髓瘤

【信达生物：IBI3003获得美国FDA快速通道资格认定 治疗多发性骨髓瘤】财联社1月27日电，信达生物制药集团宣布，其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（Fast Track Designation, FTD），拟定适应症为接受过含一种蛋白酶体抑制剂（Pl）、一种免疫调节药物（IMiD）及一种抗CD38单抗的至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。

超11000家定点医药机构可买2025年医保目录新药

【超11000家定点医药机构可买2025年医保目录新药】财联社1月14日电，截至2026年1月11日，2025年新增进入医保目录的105个谈判药品，在全国11129家定点医药机构配备，定点医疗机构和定点零售药店分别为6537家和4592家；19个商保创新药品，在全国965家定点医药机构配备，定点医疗机构和定点零售药店分别为449家和516家。105个新增谈判药品中88个药品有配备机构信息，其中，英克司兰钠注射液和盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)2个药品在31省和兵团均有配备，20个药品配备省份超过

德曲妥珠单抗在国内新增适应证

【德曲妥珠单抗在国内新增适应证】财联社12月25日电，第一三共宣布，其注射用德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）在国内新增适应证，获批用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者，成为首个用于既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的患者的HER2靶向疗法。

恒瑞医药10款新药首次进入医保目录

【恒瑞医药10款新药首次进入医保目录】财联社12月7日电，财联社记者从今日举行的2025创新药高质量发展大会现场获悉，恒瑞医药共10款产品首次被纳入新版国家医保药品目录，覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病、免疫系统疾病、眼科等多个领域，具体包括注射用瑞康曲妥珠单抗、硫酸艾玛昔替尼片、夫那奇珠单抗注射液、注射用瑞卡西单抗、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)、苹果酸法米替尼胶囊、醋酸阿比特龙片（II）、盐酸伊立替康脂质体注射液（II）、全氟己基辛烷滴眼液。（财联社记者 卢阿峰 何

两款阿尔兹海默症新药进入2025年商保创新药目录

【两款阿尔兹海默症新药进入2025年商保创新药目录】财联社12月7日电，记者根据今日发布的2025年商保创新药目录了解到，阿尔兹海默症新药卫材的仑卡奈单抗注射液（乐意保）、礼来的多奈单抗（记能达）进入2025年商保创新药目录，两款药物此前通过了医保目录和商保创新药目录形式审查。小财注：仑卡奈单抗注射液是国内首个抗β淀粉样蛋白的AD靶向药物，多奈单抗是我国首个且唯一获得突破性疗法认证的AD治疗药物，是全球唯一有证据支持可停药的靶向淀粉样蛋白斑块药物。（财联社记者 卢阿峰 何凡）

信达生物7款创新药进入新版医保目录 包含肿瘤与慢病等领域

【信达生物7款创新药进入新版医保目录 包含肿瘤与慢病等领域】财联社12月7日电，财联社记者获悉，信达生物共有7款创新产品（含新增适应症）成功纳入今日发布的2025新版国家医保目录，包括：PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）等成熟产品的适应症拓展，随着此次新增适应症，达伯舒®目前获批的八项适应症已全部纳入医保；同时涵盖多款近期上市、面向肿瘤、慢病等领域的新药，如中国首个获批的KRAS G12C抑制剂达伯特®（氟泽雷塞片）、IGF-1R抗体药物信必敏®（替妥尤单抗N01）等。截至目前，信达生物

全国首批卵巢癌治疗新药通关进京

【全国首批卵巢癌治疗新药通关进京】财联社11月6日电，据“北京发布”消息，11月5日，北京海关介绍，进口抗癌药索米妥昔单抗注射液（商品名：爱拉赫）已通关进京，并于第一时间抵达患者手中。据悉，该药品为首批引入国内的卵巢癌治疗新药，该药品此次通关也意味着打通了进口流通环节的全链条，即将迈入全国性供应保障阶段。

财联社11月4日电，基石药业今日宣布CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）联合疗法用于晚期实体瘤的Ⅱ期新药临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

财联社11月4日电，基石药业今日宣布CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）联合疗法用于晚期实体瘤的Ⅱ期新药临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

2025国谈第三日上午场：阿斯利康代表已完成全部谈判离场

【2025国谈第三日上午场：阿斯利康代表已完成全部谈判离场】财联社11月1日电，财联社记者从2025年国家医保目录现场谈判与商保创新药目录价格协商现场获悉，国谈第三日上午，礼来、阿斯利康等企业代表完成谈判先后离场，其中礼来中国总裁兼总经理德赫兰率队一言不发、快步离开。阿斯利康（中国）副总裁黄彬对财联社记者透露，公司已经完成今年国谈全部谈判议程，之后几日将不会再到场。据悉，阿斯利康的AKT抑制剂卡匹色替片、马来酸阿可替尼片和本瑞利珠单抗注射液等通过国谈初审名单，有望首次冲击医保资格，经典EGFR-

信达生物俞德超：与武田BD合作系战略布局关键一环

【信达生物俞德超：与武田BD合作系战略布局关键一环】财联社10月22日电，信达生物董事长俞德超在今日上午的电话会上表示，公司的核心目标是到2030年，成长为具备全球开发能力、全球产业化能力与全球商业化能力的跨国生物制药企业，同时力争推动5条管线进入全球III期临床研究阶段。“我们开展BD合作的核心逻辑，是借助合作实践构建自身核心竞争力，而武田制药正是助力我们实现这一战略目标的理想合作伙伴。”俞德超进一步指出，在肿瘤免疫治疗领域，武田积累了十余年的深厚经验，对该领域发展趋势的深刻理解，以及在研发与

国家医保目录抗癌药品已超230种

【国家医保目录抗癌药品已超230种】财联社10月3日电，从国家医保局获悉，现行国家医保目录内共有230余种抗癌药品，覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌等20余种常见癌症，涉及化疗用药、靶向治疗用药、免疫治疗用药等。

基石药业：CS2009 II期临床试验于澳大利亚完成首例患者入组

【基石药业：CS2009 II期临床试验于澳大利亚完成首例患者入组】财联社9月23日电，基石药业今日宣布，公司核心管线CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）的全球多中心II期临床试验于澳大利亚完成首例患者入组。该试验目前正在澳大利亚和中国积极入组，未来将扩展至美国。本次启动的全球多中心II期试验采用多队列平行扩展设计，将涵盖15个队列及多种实体瘤适应症，重点评估CS2009单药及联合疗法的安全性、耐受性、PK/PD特征和有效性。

国家卫健委：我国跃居全球新药研发第二位

【国家卫健委：我国跃居全球新药研发第二位】财联社9月11日电，国新办举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会，介绍“十四五”时期卫生健康工作发展成就。据介绍，我国在研新药数量占全球数量的比例超过20%，跃居全球新药研发第二位，舒格利单抗、恩沙替尼、谷美替尼等多款国产创新药陆续获批上市，填补了相应领域国产创新药的空白。我国自主研发的抗肿瘤药品泽布替尼已在多个国家获批上市。

全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药在华获批

【全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药在华获批】财联社9月5日电，国家药监局官网9月5日显示，全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药——替利珠单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准，可用于8岁及以上儿童和成人1型糖尿病2期患者。此次获批的创新药“替利珠单抗”是一种CD3靶向的单克隆抗体。早在2025年6月，替利珠单抗就在博鳌开出亚洲首批处方。此前临床研究以及延长随访结果显示，持续14天使用替利珠单抗治疗，与安慰剂组相比，可为患者延缓1型糖尿病2期进展至3期近3年，避免突发急重症对身体造成的不可

信达生物：替妥尤单抗N01注射液在澳门获批上市

【信达生物：替妥尤单抗N01注射液在澳门获批上市】财联社9月5日电，信达生物制药集团9月5日宣布，其自主研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）单抗药物信必敏®（替妥尤单抗N01注射液）正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，用于甲状腺眼病的治疗，该药物是澳门首个获批的中国自主研发IGF-1R单抗。

信达生物：IBI363获美国FDA批准开展治疗鳞状非小细胞肺癌III期临床研究

【信达生物：IBI363获美国FDA批准开展治疗鳞状非小细胞肺癌III期临床研究】财联社8月25日电，信达生物宣布其自主研发的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363的首个全球III期临床研究（MarsLight-11）的新药临床试验申请（IND）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。IBI363（PD-1/IL-2α-bias）头对头帕博利珠单抗（Keytruda®）治疗黑色素瘤的中国关键注册研究也已在进行中。

百奥泰：与STADA就托珠单抗注射液签署授权许可与商业化协议

【百奥泰：与STADA就托珠单抗注射液签署授权许可与商业化协议】财联社8月21日电，百奥泰公告，与STADA签署授权许可与商业化协议，将公司的BAT1806（托珠单抗）注射液在欧盟、瑞士、英国、其它部分欧洲国家、部分中东与北非地区（MENA）和部分独立国家联合体（CIS）国家市场的独占的产品商业化权益有偿许可给STADA。首付款及里程碑款总金额最高至1.36亿欧元，其中包括850万欧元首付款、累计不超过1.275亿欧元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

出海捷报频传 创新药厚积薄发

【出海捷报频传 创新药厚积薄发】财联社8月8日电，恒瑞医药近日公告称，公司产品注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定。同日，迪哲医药公告称，公司在研产品DZD8586获美国FDA授予“快速通道认定”。值得一提的是，近期创新药出海消息不断，海外临床试验迎来突破性进展，对外授权进入高峰期，创新价值兑现加速。业内人士表示，随着创新程度不断提升，国产创新药厚积薄发，逐步具备了国际竞争力，迎来出海浪潮。

独家|赛诺菲确认阿利西尤单抗注射液停供 在华心血管产品策略将升级

【独家|赛诺菲确认阿利西尤单抗注射液停供 在华心血管产品策略将升级】财联社8月4日电，今日，财联社记者从赛诺菲方面获悉，市场上流传的赛诺菲停止波立达®(阿利西尤单抗注射液)在中国市场的供应的通知属实。赛诺菲方面表示，停供是因为全球供应方面的问题，以及公司在中国心血管产品策略的升级：公司去年年底与箕星药业的Aficamten达成了大中华区BD合作协议，近期也宣布了获得维亚臻在研药物普乐司兰钠注射液大中华区权利，公司在华的心血管产品策略将进行整体升级。赛诺菲方面还强调，将持续提供不同领域的产品，满足

中国生物制药回应“退货”传言：默沙东与礼新合作进展积极正常有序推进

【中国生物制药回应“退货”传言：默沙东与礼新合作进展积极正常有序推进】财联社7月15日电，有市场传言称，此前礼新与默沙东就PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299达成的授权协议疑遭“退货”。对此，中国生物制药回应称，礼新与默沙东的合作根据许可协议在正常有序地推进中。“目前我们正在推进技术转移，根据交易合同约定，完成技术转移后，礼新将收到3亿美金的技术转移的里程碑付款，根据默沙东此前新闻稿披露，预计此项技术转移将在2025年内完成。” 中国生物制药表示。

安科生物：公司AK2024注射液获得药物临床试验批准

【安科生物：公司AK2024注射液获得药物临床试验批准】财联社7月1日电，安科生物午间公告，公司收到国家药品监督管理局下发的关于“AK2024注射液”的《药物临床试验批准通知书》。临床前研究表明，AK2024可抑制HER2阳性肿瘤细胞的增殖，与曲妥珠单抗有协同药效，且优于帕妥珠单抗的促进曲妥珠单抗的抗肿瘤协同药效。本次为AK2024注射液全球范围内首次获批临床，注册分类为治疗用生物制品1类：创新型生物制品。

康方生物否认向患者销售“临床研究用药”：销售人员伪造材料从公司骗取若干药物

【康方生物否认向患者销售“临床研究用药”：销售人员伪造材料从公司骗取若干药物】财联社6月4日电，近日，“流入市场的临床试验抗癌药”引发行业关注，涉及到的药物正是康方生物的卡度尼利单抗。6月4日，康方生物向记者提供的《关于重庆某宫颈癌患者使用公司药物相关新闻报道的声明》称，经调查核实：对于患者李某美使用的临床研究药物，公司从未向患者李某美收取任何费用，公司经办销售人员亦未收取患者李某美的任何费用。即不存在患者“花钱购买了临床研究用药”的情况。声明提到，公司重庆销售人员通过伪造研究立项文件及医院伦理

财联社5月25日电，百康生物（BIOCON）的优特克单抗生物类似药获得英国批准。

财联社5月25日电，百康生物（BIOCON）的优特克单抗生物类似药获得英国批准。

司美格鲁肽全球销售额超过抗癌药物K药 暂时坐上了全球“药王”宝座

【司美格鲁肽全球销售额超过抗癌药物K药 暂时坐上了全球“药王”宝座】财联社5月7日电，2025年第一季度，司美格鲁肽全球销售额终于超过K药，暂时坐上了全球“药王”宝座。诺和诺德在一季报中表示，全球约有10亿人患有肥胖症，但只有数百万人接受治疗，公司继续在全球推广Wegovy。不过，司美格鲁肽仍要直面与礼来的GLP-1/GIP双重激动剂替尔泊肽的竞争，且两者的竞争日趋白热化。

中国生物制药：派安普利单抗注射液已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市

【中国生物制药：派安普利单抗注射液已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市】财联社4月25日电，中国生物制药有限公司宣布，集团联合开发的派安普利单抗注射液已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市：1、与顺铂或卡铂和吉西他滨联合用药，用于复发或转移性非角化性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗；2、作为单药治疗，适用于接受过铂类化疗期间或之后出现疾病进展，且至少接受过一种其他先前治疗的转移性非角化性鼻咽癌成人患者。

荃信生物：预计2025年赛乐信销售额将达3亿元

【荃信生物：预计2025年赛乐信销售额将达3亿元】财联社3月31日电，荃信生物在今日举行的2024年度业绩会中表示，赛乐信®作为生物类似药已自动进入医保目录，同时叠加华东医药较强的销售能力，预计2025年该产品销售额将达3亿元，峰值为15亿元-20亿元，该产品产生销售利润后，荃信生物取得的分成将计入公司收入。公司副总经理林伟栋表示，目前公司在朝着2025年整体收入2亿元的目标推进，“一块是我们最大的BD收入，一块是赛孚士CDMO的收入，第三块是我们乌司奴单抗生物类似药的供货收入。”小财注： 赛乐

欧狄沃®联合逸沃®成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法

【欧狄沃®联合逸沃®成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法】财联社3月31日电，百时美施贵宝宣布，旗下两款肿瘤免疫治疗药物——欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）与逸沃®（伊匹木单抗注射液）的联合疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，适用于不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗，成为中国首个且目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法。

康方生物：两款医保产品挂网工作已完成 目前不适合给出销售指引

【康方生物：两款医保产品挂网工作已完成 目前不适合给出销售指引】财联社3月31日电，在今日举行的康方生物业绩会上，公司表示：卡度尼利单抗（商品名：开坦尼）和依沃西单抗（商品名：依达方）年初已完成所有挂网工作（西藏除外），纳入30+省份的双通道目录，实现1000余家医院准入，预计2025年底实现2000+医院覆盖。公司董事会主席夏瑜表示，2025年是公司产品进入医保的元年，“入院”是今年第一二季度主要聚焦的工作，同时其透露称，“而到目前为止，还在非常快速放量起量的过程之中，现在不适合给出销售指引。