4月23日讯（记者 何凡）近一年来，被誉为“聪明药”的盐酸哌甲酯缓释片（原研药商品名：专注达）常常处于缺货状态中。同时，数家医院药房也明确表示多种规格专注达缺货。作为一款治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）的药物，不少多动症患儿家长对该药缺货深感焦虑。对此，专注达生产企业西安杨森向记者回应称：为加速供应，预计今年第二季度前，专注达的包装工序将从海外转移至西安工厂。

另一方面，国内盐酸哌甲酯缓释片首仿花落立方制药（003020.SZ），该公司预计产能方面应该不会有太大问题，能满足市场需求。有医生对记者指出，在原研药时常缺货的情况下，患者家属会逐渐接受国产仿制药。

多家医院专注达缺货

自去年起，儿童多动症药物——专注达持续处于供应紧张状态，不少家长在社交平台反映专注达存在断药情况，有家长直言“不是抢药就是咨询哪里有药”。

据悉，专注达由美国强生公司研制，由西安杨森进口分装，属于国家管控的第一类精神药品，用于治疗ADHD，上市许可持有人为强生子公司Janssen Pharmaceuticals, Inc.。

西安杨森方面对记者回应称，强生公司始终将患者和医护人员的需求置于首位。当前专注达的供应受到生产限制和全球多市场需求增长的双重影响。公司正通过多项举措提升全球产能，以稳定对各市场的供应。为更好地满足中国市场需求，预计2025年第二季度前，公司将把专注达的包装工序从海外转移至西安工厂，从而加速中国市场供应。在暂时供应不足的地区，建议使用专注达的患者与主治医生沟通，制定过渡性治疗方案。

而针对中美加征关税可能带来的影响，记者以患儿家属身份致电西安杨森客服关爱热线，工作人员回应称，目前没有收到相关信息，也不确定价格方面是否会调整。

据年报显示，2024年强生旗下专注达销售金额为6.41亿美元，同比下降18.1%。而摩熵数据显示，从中国全国医院销售数据来看，2024年18mg、27mg和36mg规格专注达销售金额分别为3.86亿元、918万元及5933.40万元。

在走访过程中，记者发现，专注达缺货的情况的确存在。其中，湖北省妇幼保健院药房工作人员表示，目前该院多种规格专注达都缺货，已经断货有一段时间了，不清楚什么时候会来货。此外，深圳市儿童医院等院均已可通过微信公众号查询专注达到货情况。另悉，目前北京儿童医院精神科进口盐酸哌甲酯缓释片“专注达”18mg和36mg均为断货状态。

国产替代或缓解供应压力？

值得注意的是，在原研药缺货的情况下，国产盐酸哌甲酯缓释片已于近期获批上市，并颇受二级市场关注。

4月14日晚间，立方制药公告称，收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸哌甲酯缓释片《药品注册证书》。公司方面表示，该药品属于第一类精神药品，临床主要用于治疗注意缺陷多动障碍，本产品采用先进的三层渗透泵控释技术，通过精准控释实现快速起效，并有效维持全天候疗效稳定。截至公告日，除本公司产品外，该产品在中国境内仅有一家进口药品批准文号，暂无其他企业进入临床研究或注册申报阶段。

而4月15日-4月21日，立方制药连收5个涨停板。4月17日，21日，公司发布两则股票交易异常波动公告，表示由于药品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响，盐酸哌甲酯缓释片的上市对公司业绩的具体影响仍具有一定的不确定性，提示投资者理性投资，注意风险。

立方制药方面告诉记者，盐酸哌甲酯缓释片是参照专注达做的生物等效性并通过了一致性评价，从临床上讲药效是一样的。在商业化方面，该工作人员表示，针对价格公司内部目前还没有最终确定，由于在药监系统方面还有一些生产的流程，等这些流程走完才能上市。作为红处方药品，药品配送方面可能相对更确定，需定点配送，另外使用过程中管理也比较严格。同时该工作人员补充说明，“我们自己感觉产能方面应该不会有太大问题，本身公司做该类剂型做得还比较成熟，还是有把握。只有市场有需求，我们这边产品供应上不会有太大问题。”被问及目前加征关税对公司影响时，其表示，在成本端各方面影响可能是比较小的，但不确定是否会对进口药造成影响，从而影响其国内销售。

摩熵医药数据显示，立方制药盐酸哌甲酯缓释片申报规格为18mg，2022年5月28日临床试验审批获批，2023年11月23日提交上市申请。

四川某妇女儿童医院医生向记者透露称，多动症需要进行严格评估，一般都是小年龄段孩子会有症状，而且在前期需干预治疗，高中时期特别严重的多动症可能没办法读书。没有具体统计过数据，但确诊多动症的儿童数量有上升趋势，在原研药时常缺货的情况下，患儿家属会逐渐接受国产仿制药。同时该医生强调，专注达需在严格监管下合理使用，确保疗效的同时防范滥用风险，保障用药安全。

行业专家李长城对记者分析认为，原研药缺货可能导致ADHD患者无法获得必要治疗，首仿药的上市或可缓解这一危机，避免因缺药导致病情延误。此外，目前国家对首仿药十分鼓励，通过一定的市场公关和学术活动，教育消费者并培养医生用药习惯，国产盐酸哌甲酯缓释片有望实现快速入院销售。但商业化过程中部分患者和医生可能对仿制药存在疑虑，生产企业需持续确保产能和后续质量。值得一提的是，李长城认为，在中美加征关税的情况下，对国内仿制药抢占市场是一个很好的机会。