2月26日讯（记者 卢阿峰）一则临床批件叠加市场“想象力”，迅速点燃资金情绪。

2月24日晚间，长春高新（000661.SZ）披露，子公司金赛药业GenSci141软膏获批开展“儿童小阴茎”临床试验，与此同时，该软膏有“成人壮阳功效”的市场传言快速发酵。25日午后，公司股价强势涨停，26日盘中冲高后回落。

记者获悉，该产品目前仅处于临床试验起步阶段，适应症边界与商业化前景仍存在较大不确定性，市场预期与现实之间或存在明显错位。

临床批件引爆情绪 两日冲高后资金分歧加剧

根据公告，GenSci141软膏是金赛药业研发的一款双氢睾酮软膏，主要以旁分泌的方式在靶组织内发挥作用，属于化学药品2.2类和2.4类，为改良型新药。其明确的适应症为用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性原因导致的儿童小阴茎。

值得注意的是，截至目前，全球尚无一款专门针对儿童小阴茎的药物获批，因此该软膏的临床获批备受市场关注，被认为是长春高新在儿童健康领域的重要布局补充。

公开资料显示，儿童小阴茎的基本治疗目标是让患儿达到正常最小阴茎长度，实现站立排尿，为成年后正常性生活奠定基础。目前，临床治疗方法主要包括药物治疗、手术治疗及心理疏导等，其中药物治疗的主要方式是外源性雄激素，而双氢睾酮相较于普通睾酮，对雄激素受体的亲和力更高，能更好促进阴茎组织生长，且不会促进骨成熟或男性乳房发育，可避免高剂量睾酮的相关不良反应。

从产品属性看，GenSci141属于儿科内分泌细分领域，仍延续金赛药业在生长发育赛道的布局逻辑。市场普遍认为，这一产品有望在生长激素之外，为公司打开新的治疗场景想象空间。

或受该利好消息刺激，2月25日，公司股价午后封板，显示出资金对“新管线+新适应症”组合的高敏感度。今日，长春高新股价延续强势表现，早盘以102.00元/股开盘，开盘后迅速冲高，盘中最高涨幅超8%，但随后明显回落。

对于股价波动，长春高新证券部工作人员今日向以投资者身份致电的记者表示，“股价的事情不是公司操作的，希望大家理性投资。”

近年来，长春高新持续加大研发投入，2024年公司研发投入达26.90亿元，占营业收入比例达19.97%。截至目前，公司已有逾40种处于临床阶段或已提交新药临床试验（IND）申请的候选药物，其中包括14种处于III期临床或新药上市申请（NDA）阶段的候选药物及15种1类创新药。

“成人壮阳”疗效消息是否属实？上市至少需要三年

针对在市场上反复发酵的该软膏有“成人壮阳功效”传闻，记者今日上午以投资者身份致电长春高新证券部，就传闻真实性、产品研发周期、未来营收贡献及适应症拓展等问题进行了详细询问。

对于“GenSci141软膏是否具有壮阳效果”的问题，公司证券部工作人员明确表示，“具体以公司公告为准，我们现在这个在研产品，刚获得批准进行临床试验，而且也要严格按照批件里面的适应症来进行临床试验。这个药物从临床到上市还有相当长的一段时间。”

记者进一步追问“壮阳是否为不实消息”时，对方仅表示“以公司公告为准”。

关于GenSci141软膏从临床获批到上市的周期，公司证券部人士表示，“没有任何坎坷，一路走下去，特别顺利的情况下要至少三年。”一般情况下，一个新药从它进入临床到最后能够上市，需要七八年的时间。该产品属于2.2类新药，是一款改良型产品，“正常来说要比新药稍快一些，但也大差不差。”

据悉，改良型新药具有研发风险低、周期短、回报率高的优势，相较创新药，其结合靶点、作用机制等更为明确，可借鉴已知活性成分药物的研究数据，临床研发周期相较于1类创新药缩短。

但长春高新证券部人士也强调，即便作为改良型新药，GenSci141软膏的研发仍需遵循严格的临床流程，周期仍存在不确定性。

对于该产品未来获批后对公司营收的贡献，长春高新证券部工作人员表示，目前暂无任何预估，“因为公司的资源管线还是比较多的，这只是其中之一。这个药品，依照批件我们可以开展临床试验了，后续什么时候做，做到什么程度，要结合实际情况。”

记者追问，公司未来是否会针对该产品拓展“壮阳”相关适应症，上述公司证券部人士明确表示，公司将继续集中在现有核心领域，“与我们本身的战略方向要契合，一个是儿童，一个是女性健康，然后还有一个就是肿瘤。目前也没有说会不会有其他领域的适应症，要看临床效果。”

她进一步解释道，“新药都是这样的，包括我们之前开发的098、074，都是在开展一个适应症的时候，发现对于其他相同或不同疾病有可应用的场景，然后才去做临床申报，这也是在试验过程中来把握的，具体情况具体分析，我们不能一概而论。”